셀트리온이 코로나19 항체치료제를 증상이 가벼운 환자에게 투여하는 임상시험을 허가받았다고 합니다. 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 하네요. 경증 환자를 대상으로 진행하는 임상은 친천의료원, 가천대 길병원, 인하대병원 등에서 진행된다고 합니다.
이번 임상시험의 경우엔 1상 단계입니다. 주 목적은 경증 코로나19 환자를 대상으로 하는 것으로서 항체치료제의 안정성과 효능을 평가하는 것입니다. 제발 좋은 효과가 있었으면 좋겠습니다. 코로나19로 경제를 비롯해 모든 생활이 마비되고 있고 그로 인해 피해가 너무 막심합니다.
항체치료제를 환자가 아닌 건강한 사람에게 투여하여 백신의 안정성을 평가하는 국내 임상시험 1상의 경우에는 이미 지난 달 식약처의 승인을 받아서 충남대병원에서 시험이 진행되고 있다고 합니다. 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 건강한 피험자들을 대상으로 진행되고 있는 임상1상의 투약은 완료 돼어 마무리 작업 중이라고 밝혔습니다. 건강한 사람들을 대상으로 진행한 임상1상의 경우엔 의약품의 안정성을 확인했다고 합니다. 코로나백신이 낭긴 나오나보다 싶습니다.
셀트리온은 앞으로 코로나19 경증 환자를 대상으로 한 항체치료제의 글로벌 임상시험 2,3상과 중증화자 대상 임상3상, 예방 목적 통합 임상 또한 진행 할 계획이라고 합니다. 예방 목적의 임상3상의 경우엔 1000명 이상을 대상으로 진행 할 계획이라고 합니다.
예방 임상의 경우엔 확진자 밀접 접촉자와 무증상 확진자를 피험자로 선정하고 감염 예방과 감염초기 바이러스의 효과적인 사멸 효과를 확인 하는 것이 주 목표라고 합니다. 만약에 효과가 있다면 지역사회의 전파를 막고 팬데믹 안정화가 가능 할 것이라고 전문가들은 예상하고 있습니다.
그리고 이러한 시험들이 잘 진행됐을 경우 코로나19 항체치료제가 최종 사용 승인을 받으면 즉시 대량공급이 가능하도록 본격적인 상업생산을 준비 할 예정이라고 합니다. 셀트리온이 코로나19 치료제를 개발하면 셀트리온의 대외 명성은 한층 더 높아지겠군요.
어느 기업이 만들든 우리나라 기업이 코로나19 치료제를 먼저 개발에 성공했으면 좋겠습니다. 더이상 큰 피해 없이 코로나19가 종식됐으면 좋겠습니다. 정말 많은 사람들이 고통을 받고 있습니다ㅜ
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